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正文 巨头业绩爆了，指明新药反内卷方向 在所有的制药MNC巨头中，诺华是一个非常值得国内药企学习和研究的对象，尤其是正历经转型升级的传统药企。 11月28日晚诺华研发日，这家瑞士巨头上调了中期销售增长预期（2024-2027），目标从公司2027年之前实现4%的年销售额增长提升至5%；值得注意的是，诺华还计划到2027年实现约40%的核心营业利润率，公司2022年的核心营业利润率为35%。另外，诺华在10月底又双叒上调了2023年全年业绩指引，预计净销售额有望以高个位数增长，并预计预计核心营业利润有望以14%至19%增长（此前为10-14%）；这是诺华第三次上调2023年的盈利预期，理由是成本削减和一种多发性硬化症（MS）药物的价格高于预期。实际上，在所有的制药MNC巨头中，诺华是一个非常值得国内药企学习和研究的对象，尤其是正历经转型升级的传统药企。今年这一波业绩指引的上调，归功于诺华的“5年之约”、“纯业务发展”战略。过去5年，诺华为了聚焦创新领域，做出了一系列的改革动作，包括退出消费健康以及器械领域、拆分爱尔康、出售罗氏股权、全球组织架构大调整、“瘦身”创新药临床、拆分仿制药业务山德士等，将公司重心聚焦在心肾护理、免疫学、神经科学、肿瘤学和血液学四大治疗领域，同时也着眼于布局放射配体疗法、CGT、xRNA等前沿技术平台，以求将重点放在“利润潜力*”的创新药物。而这种果断剥离、聚焦创新，同时以忍受阵痛的代价换取远期高质量发展的战略，值得国内药企深思。同样，诺华的业绩韧性，源于几大核心药物的增长，而这些药物背后所蕴藏的市场爆发力，尤其是当前药物研发环境愈加内卷的背景下，值得国内创新药企去深挖其中潜在的价值。以最近的第三季度业绩分析，担当增长主力军的产品分别为诺欣妥（14.85亿美元，同比增长31%）、瑞波西利（5.62亿美元，同比增长76%）、奥法木单抗（6.57亿美元，同比增长124%）、Pluvicto（2.56亿美元，同比增长217%）。（数据来源：公司公告、中康产业研究院整理）诺华这几款核心药物的大卖，恰好给众多正在“迷茫”的创新药Biotech，又或者聚焦于创新药行业的投资者，指明了可能的“反内卷”方向。1、心脑血管领域创新心血管创新药的研发放缓、陷入瓶颈已经成为了市场接受的现象和趋势，造成该现象的原因包括疾病机理复杂、大量仿制药在市、安全性要求更高、临床难度更大等；2012-2020年FDA批准上市新药的数量中，心血管新药在所有适应症中占比低于10%，远低于肿瘤新药。过去十年的时间里，心血管新药品种以改良（剂型）新药占据了很重要的位置，2010-2020年美国FDA获批的新剂型/新制剂中，高血压和心力衰竭药物12个，高血脂药物3个，肺动脉高压药物2个，其他品种4个。高风险、难研发，往往对应的便是高回报，心血管新药一旦成功获批，爆品概率非常大，如诺华的诺欣妥、曾经赛诺菲的波立维、依诺肝素等。诺华现有的两款心血管核心产品，便瞄准了临床未满足需求心衰适应症和通过创新技术改善降血脂药物的依从性。心衰药物诺欣妥尽管面临专利到期的危机，但销售峰值上到60亿美金显然是大概率事件。心衰可由多种因素引起，由于合并症多、药物研发难度大，导致可用治疗有效药物较少，致使心衰患者死亡率极高，5年存活率甚至不足50%。而诺欣妥是目前*被大规模心衰领域临床研究证实优于既往标准治疗的创新药物，足以在心衰药物市场吃饱。诺华另外一款核心产品，便是一年只需打2针的超长效降脂药英克司兰，其利用了siRNA领域技术，成功为高血脂患者提供了一款全新的治疗选择，并在长期随访中展现出媲美PCSK9、他汀类药物的降脂效果。辐射国内，目前已有多家药企跟进研发诺华的siRNA长效降脂针，预计竞争格局未来可能变得拥挤，反观心衰药物的难度更大，预计*企业有更好的市场表现，如信立泰。2、锚定大癌种，做更好的药物创新药企不一定要做FIC、BIC药物才可以拥有巨大获益，Me-better同样可以散发光芒，但前提是扎根于一个市场空间足够大的适应症领域。2020年，全球新发的前两大癌症分别为肺癌和乳腺癌，这同时也是美国男性*大癌症和女性的*大癌症。PD-1中的K药在肺癌占住优势无限逼近“药王”得宝座，而抗体偶联药物DS-8201在乳腺癌上的优势加速放量。尽管目前全球已经有5款CDK4/6获批上市，2022年全球市场规模已经逼近90亿美元，其中有4款均用于治疗乳腺癌，但激烈的竞争格局并未影响诺华的瑞波西利持续放量。在今年国内的医保谈判中，瑞波西利是申报信息描述*取得总体生存期（OS）显著获益的CDK4/6，获得美国NCCN指南一级推荐且可用于内脏危象患者。瑞波西利作为阿贝西利的me-better，并且为潜在的CDK4/6的BIC产品，其在全球市场的竞争力，也能够从其放量爬坡的趋势，以及在CDK4/6药物市场的占有率得以窥见。近来，我们能也看到恒瑞医药、百济神州、复宏汉霖等头部Pharma也动作频频，通过ADC、小分子、生物类似药等不同的药物布局方式来“吸取”患者流量。3、自免领域大有可为2022年全球TOP10药物（不含新冠）榜单中，自免药物占据3席，TOP100榜单中占据18席，是仅次于肿瘤的第二大诞生重磅炸弹的疾病市场。从全球回望国内，国内自免药物以进口药物药物为主，不仅急需国产新药力量的出现，同时大量未满足需求和市场教育也使得自免新药研发异常紧迫。诺华的目光瞄准了自免领域中潜力巨大的多个方向，目前在多发性硬化症（MS）和肾科领域占据*地位。多发性硬化症（MS）是一种罕见病，多发于20-40岁的青年人群，患者可出现肢体无力、视力障碍、肢体强直和共济失调等神经功能障碍的症状，是导致青壮年人群非外伤性致残的主要原因之一；由于MS不能被治愈，患者需要接受终身治疗。尽管MS无法治愈，但越早接受高效疾病修正治疗（DMT），身体受到的损伤越少。诺华的CD20单抗奥法木单抗是国际指南一线推荐高效DMT生物制剂，据一项数据显示：在新批准的DMT（自2020年）中，奥法妥木单抗是最高效的治疗药物之一。基于MS患者终身服药的特点，从全球获批MS适应症的药物分析，可以说MS药物重磅炸弹辈出，包括罗氏的奥瑞珠单抗、诺华的芬戈莫德、特立氟胺等，而渤健则一度凭借在MS领域的药物矩阵跻身头部的MNC。而诺华的奥法木单抗，目前全球销售基数较低，且其疗效和安全性较其他药物有十足的优势，未来有着极大的增长空间。另外，诺华在肾科领域的重磅产品Iptacopan也即将上市。Iptacopan是一款补体因子B靶向药Iptacopan，目前其上市申请正在美国、欧盟和中国接受审查，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）。肾病领域同样存在巨大的临床未满足需求，以其中*的细分病种慢性肾�。–KD）为例，仅仅在中国就有上亿人。PNH尽管为罕见病，但获批PNH治疗的AZ依库珠单抗在海外却卖出了天价，年费用约40.95万美金。除了PNH适应症外，Iptacopan还有潜力用于治疗IgA肾病、C3肾小球疾病、非典型溶血性尿毒症综合征、膜性肾病等疾病，有机构预测其销售峰值可达30亿美元。虽然罕见病在国内市场空间以及相关支付体系并不成熟，我们依然能够欣喜的看到也有诺诚健华和云顶新耀这样的Biotech在用力研发MS和肾病相关药物。4、去前沿的地方挖矿诺华负责开辟新战场的，无疑是公司三大新兴技术平台（基因与细胞疗法、放射配体疗法和xRNA疗法），其中放射配体疗法最市场投资者关注。早在2018年，诺华通过两笔总计价值60亿美金的收购，反超拜耳，将自己送上了“全球核药一哥”的宝座。如今公司两大RDC管线开花结果，治疗晚期前列腺癌的Pluvicto在2023年前三季度的销售额为7.07亿美元（上市第二年便有望突破10亿美元），预计未来将轻松突破20亿美元峰值；另外一款治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的Lutathera放量也开始加快，前三季度销售额4.58亿美元，同比增长34%。除了Pluvicto、Lutathera两款已商业化的RDC外，诺华还有177Lu-FAP-2286、177Lu-NeoBOMB1、225Ac-PSMA-617等RDC产品在研。其中，FAP是放射性药物的全新靶点，在多种恶性肿瘤治疗上具备一定开发潜力（乳腺癌、结肠癌、胰腺癌、肺癌等肿瘤相关的纤维母细胞上大量表达FAP），其临床价值值得期待�：艘┎⒎撬行滦巳刖终叨寄芡娴米�，MNC在核药这类高技术壁垒的规模优势将被放大，如核药半衰期短，需要在一定距离内建立生产基地（核药房）进行医院患者覆盖，这也夯实了诺华、拜耳等MNC在该领域的优势�：艘㏑DC之外，诺华在siRNA、CGT领域均处于全球的*梯队，可以说国内药企乃至全球投资者不得不佩服诺华这种头部MNC的战略布局和转型能力。正是因为海外与国内目前在新兴技术领域的技术差距，也可以看到在核药领域大量国内的传统药企、新兴Biotech开始发力，通过引进、自研、合作等多种方式来谋求在这片蓝海市场上分一杯羹，代表企业有恒瑞医药、先通医药、远大医药、百洋医药等。结语：如何反内卷、发掘重磅炸弹，诺华已经用“言行身教”向中国药企传递了宝贵经验。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号：瞪羚社授权发布，本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理�？耢奈⒍叹�，还能飙多久？
编辑-杨颖,